手术原理

ICL人工晶体植入术是一种做“加法”的手术，通过在眼内植入一枚特殊的“隐形眼镜”，从而矫正近视。它不移除任何眼部组织，更不会破坏到眼底和视网膜，因此，从原理上来说，是非常安全的。

2、技术过关

先科普下，不管是什么手术，在临床应用之前，都会经过无数次的临床试验和专业验证，最后才能得到官方的正式认可和推广。

ICL手术也是一样。1997年获得欧洲“CE Mark”认证、2002年获得韩国FDA认证、2005年获得美国FDA认证以及于2006年获得中国SFDA认证，术后效果及稳定性，已得到临床验证，都非常好。

3、广泛认可

历经二十余年的发展和技术沉淀，ICL手术已经达到了相当成熟的水平，全球已有超过80万例成功植入，覆盖70多个国家。包括格莱美最佳流行组合黑眼豆豆成员apl.de.ap、好莱坞明星A.J.库克、韩国巨星李宝英、日本国民组合AKB48成员指原莉乃、3届WWE冠军Eve Torres等名人，都曾通过ICL手术告别近视，ICL已被不断被证明是安全有效的技术。

综上所述，我们可以肯定：ICL手术在技术上和安全性上已经可以保证，手术不会带来任何后遗症。

近年来，通过ICL植入手术来矫正近视已经在有效性方面得到了充分的证实，选择ICL植入手术的人群也在飞速扩大。在推进手术发展的同时，对于ICL植入术后的安全性学术界也始终关注，随着ICL晶体的更新迭代以及手术医生技术的精进，后房型人工晶体ICL植入手术这一术式的安全性也受到了越来越多医生的认可。

自从中央孔型ICL（即EVO ICL）的全球推广以来，纵观全球已发表的文献数据长达5年的随访尚未发现有任何白内障等并发症的报道。然而，坊间始终会流传一些称有并发症报告的文献，究其原由，大多数主要是和上一代v4产品相关，并且深入挖掘数据本身，发现部分文献的可信度因一些干扰因素而偏倚。我们就这些“问题数据”一探究竟，看看真实世界的ICL安全性如何？把有效和安全的ICL手术放心开展。

年龄作祟白内障，ICL不背锅

是的，提到ICL，总会有一些微小的言论将它与白内障并发症联系在一起。然而，真实世界的数据真的是这样吗？在一项随访时间长达5年的回顾性研究中，Brar教授2报告957例眼仅有4例眼因前囊下白内障（ASC anterior subcapsular cataract）行ICL取出及白内障手术，此外4例眼因核性或后囊下白内障行白内障手术。从ICL植入到行白内障的手术平均间隔为5±2年。

由于核性白内障的发生具有年龄相关性，因此实际上957例眼中仅有4例（0.4%）因ICL植入术后相关白内障而行了二次手术。0.4%，数据很好的说明了一切。

实际上，美国FDA的调查3研究中指出首次接受ICL手术的年龄与白内障的发生存在联系。年龄大于40岁患者的209只眼在术后5年内有2.9%出现临床意义上的白内障。

相反，年龄小于40岁的患者，317只眼仅有1只眼发生白内障。这些发现表明大龄患者接受ICL手术比年轻患者更早发生白内障（核性），分明是年龄作祟，ICL这次不背锅！

另外Igarashi教授4的报告中64只眼植入ICL，术中无任何并发症发生。之后经过5年时间的观察，仅有1例眼发生了前囊下白内障。并且没有色素沉着性青光眼、瞳孔阻滞或者其它威胁视力的并发症出现。

以上研究用数据说话，表明ICL植入手术后对于透明晶体的自然老化（核性、后囊下）影响不大。挤出发生年龄相关性白内障的“水分”，ICL植入手术安全性的真实数据远比我们想象的要更出色！

控制好拱高（Vault）不留“隐患”

解决了年龄相关性白内障的问题，那么如何看待ICL植入手术与前囊下白内障（ASC）的关系呢？，这类问题让我们将关注点转移到另一个重要的术后观察指标——拱高！（Vault）。

合适的拱高，是ICL术者最关注的控制点。就此西班牙的Alfonso教授5在对3420只眼的随访研究中，使用包括最新V4c（即EVO ICL）在内的V4系列不同型号ICL在各个时期植入患者眼中。随访发现3000多例ICL植入术后仅有21例（0.61%）眼发生前囊下白内障。进行ICL取出及白内障手术的时间间隔为术后4.2±1.8年。0.61%这个数字已经充分证明了ICL手术操作的安全性。

为进一步探究ASC的发病诱因，作者专门统计了提供接受白内障手术患者的拱高数据：发生白内障者平均拱高103±69μm，其中70%（15眼）小于100μm，30%（6眼）在100到270μm之间。这数字表明ICL术后ASC白内障的发生与拱高的控制确实密不可分，也就是说，只要把拱高控制在合理范围内，ICL非常安全！

科普小结

到目前为止我们还没有发明任何一种能够替代人体自身器官的医疗器械，眼睛如此精密更是如此。但是在治疗屈光不正方面，ICL人工晶体的不断进步已让无数患者获益。

ICL植入手术作为矫正近视的高端方案，再次丰富了治疗者的选择。坊间流传的不利言论并不能阻挡ICL飞速发展的脚步，以往我们的种种担心也在不断的实践中得以化解，ICL究竟多安全，真数据，胜雄辩！